安徽实验室认证程序
1. 建立质量管理体系 :
按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不仅要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,如档案、后勤等。
2. 绘制实验室组织结构图 :
结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用)、与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。
3. 编写体系文件 :
编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格,填写记录表格。
4. 网上申请 :
实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。
5. 现场评审 :
文件审查过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。一般一位老师审文件,两位老师审技术(大型实验室可能会增加人数)。实验室要提前将资料准备好,包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。
6. 末次会议 :
末次会议上老师会和实验室进行交流,对有关问题进行质证,开不符合项,并将结果告知(过或者没过)。不符合项限期整改,整改报告提交并且通过之后,所有工作就算全部结束了,等着拿证书即可。
建议:
实验室在申请认可前应充分了解CNAS的认可标准和申请程序,确保所有准备工作充分且符合要求。
在整个流程中,实验室应与CNAS保持密切沟通,及时响应评审组提出的问题和整改意见,确保整改工作顺利进行。
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