什么是“械字号”? “械字号”是指医疗器械注册证号。它是监管部门对医疗器械进行管理的凭证,也是医疗器械质量的重要参考标准。医疗器械分为“一类、二类、三类...
什么是第一二类医疗器械 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、用品等。根据其安全性等级,医疗器械可以分为三类,其中第一二类医疗器...
了解一类医疗器械 一类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、疗效监控或者缓解疾病所使用的器械。如手术器械、注射器、拔牙器等。 申请一类医疗器械生产...
什么是第二类医疗器械产品注册? 第二类医疗器械产品注册是指用于人体的医疗器械产品的登记和备案,按照国家监管部门的要求,经严格审核的医疗器械可被注册...